Онкологический центр Андерсона при Техасском университете недавно опубликовал результаты довольно масштабного исследования грудных имплантов, который был выполнен ими на основе данных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В 2006 году после того, как силиконовые импланты вошли в широкое употребление и FDA сняла «мораторий» на их использование, она обязала все компании, производящие импланты провести исследование на предмет их возможной связи с редкими системными заболеваниями.
Таким образом исследование центра Андерсона объединило в себе наборы двухлетнего исследования грудных имплантов, проведённого компанией Allergan и опросе населения собранного и обработанного за семь лет компанией Mentor Corp. Обе эти компании являются одними из крупнейших на рынке грудных имплантов. Таким образом всего в исследовании поучаствовало 99 993 пациента, которым была выполнена коррекция груди с помощью грудных имплантов указанных выше фирм в период с февраля 2007 по март 2010 года. 56% из всех пациентов получили первичное увеличение груди.
О каких нарушениях сообщали пациенты? Были случаи синдрома Шегрена (аутоимунного заболевания, которое сопровождается повреждением железистой ткани и сухостью слизистых), склеродермии, ревматоидного артрита, меланомы. Сообщалось даже о мертворождении. Число случаев вышеуказанных заболеваний при этом было крайне мало, и прямой связи между ними и имплантами авторами выявлено не было. Важным ограничением исследования было то, что ряд заболеваний сообщался пациентами, при этом не всегда был диагностирован врачом.
Помимо прочего команда исследователей также изучала благополучие пациентов, их удовлетворённость и репродуктивное здоровье. Так, например, врачи не выявили никакой связи грудных имплантов с фибромиалгией или уровнем самоубийств. Результаты исследований репродуктивного здоровья были не последовательными. Имелись случаи мертворождений, преждевременных родов и случаев интенсивной терапии в неонатальном периоде, между тем учёным не удалось выявить связи между установкой грудных имплантов и выкидышем. Также отмечалось, что количество врождённых послеродовых дефектов у младенцев, рождённых у женщин с имплантами наблюдалось реже, чем в среднем по населению.
По итогу авторы подчеркнули, что результаты их исследования – это в основном, дополнительная информация для пластических хирургов и их пациентов, которую просто необходимо учитывать. Также авторы указали на необходимость проведения большего количества исследований современных грудных имплантов и их взаимодействия с телом человека. По их мнению нужен постоянный контроль долгосрочной безопасности протезов, чтобы пациенты и врачи были осведомлены обо всех потенциально возможных рисках и имели преимущества для принятия лучших решений по увеличению и реконструкции груди.
В американском сообществе пластических хирургов исследование не вызвало большой полемики. В основном врачи отмечали, что это не изменит клинической практики врачей, но даст возможность вести более содержательные дискуссии с пациентами о рисках и преимуществах, что в сущности хорошо, так как ведёт к большей образованности и делает отношения между врачом и пациентом более прозрачными.
Подробнее о том как выбрать импланты: Как выбрать грудные импланты: размер, форма, материал
Об ограничениях исследования
Однако далеко не всем исследование показалось достойным большого внимания. Специалисты из того же FDA (на базе данных которой оно и было составлено) отметили, что при всём уважении к труду коллег они не могут согласиться со сделанными ими выводами. FDA сослались на значительные методологические недостатки исследования, на то, каким образом информация изначально была собрана и обработана, а также на возможное наличие потенциально предвзятых источников информации. Напомним, что данные для исследования были собраны компаниями компаниями Mentor и Allergan.
По мнению ряда других пластических хирургов США, главным минусом исследования явилась опора на два совершенно разных набора данных. В наборе от Allergan диагнозы требуют подтверждений врача, а в данных от Mentor содержатся только данные, сообщённые самими пациентами. Комментаторы подчёркивают, что мнение пациентов бесспорно самое важное, но оно не может приравниваться к подтвержденным медицинским диагнозам, поставленным врачами.
Как быть пациентам?
Врачи подчёркивают, что любой, кто рассматривает возможность установки грудных имплантатов, должен чувствовать себя вправе честно поговорить со своим пластическим хирургом о рисках, преимуществах, альтернативах и показаниях для операции. Все процедуры имеют риски, и особенно если речь идёт о хирургии. Пластический хирург обязан объяснить не только плюсы, но и возможные осложнения любой процедуры и помочь пациенту принять разумное решение для себя.
Если пациент уже является обладателем грудных имплантов и не испытывает с ними никаких проблем, то нужно просто регулярно делать МРТ и посещать маммолога в соответствии с общими рекомендациями.
Популярные темы и статьи:
Можно ли заниматься спортом после операции по увеличению груди?
Людям, которые постоянно занимаются тем или иным видом спорта, и которые при этом желают увеличить грудь, крайне важно знать, как будут обстоять дела с их повседневными тренировками.
Импланты. Как правильно выбрать? Виды и формы.
Правильный выбор формы и вида импланта. Какие они бывают? Операции по установке имплантов в грудь.
